Popis

Technické parametre

Predstavenie HMG 75IU/jadro fľaše

Farmaceutický -peptidový prípravok|Čínske-ľudské menopauzálne gonadotropíny (folikuly-stimulujúci hormón + luteinizačný hormón)

Účinná látka:

Aktivita FSH: Väčšie alebo rovné 37,5 IU (folikuly-stimulujúci hormón)

LH aktivita: Väčšie alebo rovné 37,5 IU (luteinizačný hormón)

Celková aktivita: 75 IU/fľaša

Dávková forma: Lyofilizovaný prášok na injekciu

Zdroj : Extrahovaný z moču vysokej{0}}čistoty

Vzhľad: Biely lyofilizovaný-hrudkovitý prášok

Čistota : väčšia alebo rovná 95 % (test SDS-PAGE)

Podmienky skladovania: Skladujte pri teplote 2-8 stupňov, chráňte pred svetlom.

Hlavné efekty

HMG je agonadotropínový prípravok obsahujúci rovnaké množstvo aktivity FSH a LH. Vzhľadom na jehoobojsmerná regulácia vývoja folikulov a syntézy pohlavných hormónov, je široko používaný vasistovanej reprodukcie, liečbe porúch ovulácie a mužského hypogonadotropného hypogonadizmu.

✅ Dvojitá hormonálna aktivita:

Funkcia FSH: Podporuje rast a vývoj folikulov a spermatogenézu.

Funkcia LH: Stimuluje ovuláciu a tvorbu žltého telieska a podporuje sekréciu testosterónu.

Synergický efekt: Pomer 1:1 FSH k LH napodobňuje fyziologickú sekréciu hormónov.

✅ Výhody kvality "Made in China":

Čistota zaručená: Viac{0}}kroková chromatografická purifikácia, čistota väčšia alebo rovná 95 %, proteíny nečistôt menšie alebo rovné 5 %.

Kalibrácia aktivity: Kalibrované podľa medzinárodných štandardov, ktoré zaisťujú presnú a spoľahlivú biologickú aktivitu.

Hypoalergénne: Účinne odstraňuje nečistoty a znižuje riziko alergických reakcií.

✅ Globálne zabezpečenie dodávok:

Logistika chladiaceho reťazca: Preprava sa vykonáva pri 2-8 stupňoch počas celého procesu, aby sa zabezpečila stabilná aktivita.

Doručenie do viacerých{0}} skladov: Regionálne sklady sú zriadené v Číne, Európe, Amerike a ázijskom{0}}tichomorskom regióne, čo zabezpečuje doručenie do 7 dní.

Podpora colného odbavenia: Vyplňte vývozné dokumenty, ako sú inšpekčné správy a osvedčenia o pôvode.

Výrobný proces a zabezpečenie kvality

1. Proces extrakcie a čistenia:

Výber surovín: Prísne vyberajte zdroje moču od zdravých žien po menopauze.

Chromatografické čistenie: Dvojstupňové chromatografické čistenie pomocou iónovej výmeny a molekulových sít

Inaktivácia vírusov: Inkubácia s nízkym pH + S/D ošetrenie na zaistenie vírusovej bezpečnosti.

2. Prísne normy kontroly kvality:

Bioaktivita:

FH aktivita: 37,5 ± 5,6 IU/fľaštička

LH aktivita: 37,5 ± 5,6 IU/fľaštička

In vivo biologické testy: spĺňajú normy liekopisu

Fyzikálno-chemické vlastnosti:

Čistota: väčšia alebo rovná 95 % (elektroforéza)

Hodnota pH: 6,5-7,5

Vlhkosť: menšia alebo rovná 3,0 %

3. Údaje o stabilite:

Dlhodobá-stabilita: Aktivita väčšia alebo rovnajúca sa 90 % sa udržiava po 24 mesiacoch skladovania pri teplote 2-8 stupňov.

Zrýchlený test: Po 3 mesiacoch skladovania pri 25 stupňoch sa aktivita znížila o menej ako alebo rovnú 10 %.

Overenie prepravy: Testy cyklovania vibrácií a teploty úspešne prešli.

Klinická aplikácia a terapeutické výhody

1. Aplikácie pre ženy:

Liečba indukcie ovulácie: používa sa u pacientov s anovuláciou-rezistentnými na klomifén.

Asistovaná reprodukcia: Kontrolovaná superovulácia v cykloch IVF/ICSI

Podpora luteínu: Podporuje luteálnu funkciu a zlepšuje rýchlosť implantácie.

2. Mužské-orientované aplikácie:

Poruchy spermatogenézy: Liečba hypogonadotropnej oligoastenospermie

Oneskorená puberta: Indukcia vývoja u pacientov s hypogonadotropnou hypofunkciou

3. Výhody kvality:

Presná činnosť: prísne kalibrované s použitím medzinárodných štandardov.

Konzistencia dávky: Prísna kontrola procesu zabezpečuje konzistenciu medzi dávkami.

Vysoká bezpečnosť: Overenie inaktivácie vírusu znižuje riziko chorôb prenášaných krvou.

Globálne zabezpečenie dodávok a služieb

1. Výrobná kapacita:

Ročná výrobná kapacita: Viac ako 1 milión fliaš ročne.

Flexibilná výroba: Dostupné v rôznych špecifikáciách, ako napríklad 75IU a 150IU.

Zabezpečenie výrobnej kapacity: Viaceré výrobné linky zabezpečujú stabilnú dodávku.

2. Certifikácia kvality:

Systémová certifikácia: Certifikované GMP a v súlade s normami cGMP.

Súlad s liekopisom: Spĺňa normy Čínskeho liekopisu a Európskeho liekopisu.

Kompletná dokumentácia: Poskytuje kompletný balík dokumentácie kontroly kvality.

3. Podpora logistiky:

Profesionálne balenie: Nádoba z lekárskej peny + ľadové obklady, udržiava teplo pri 2-8 stupňoch po dobu 48 hodín alebo viac.

Monitorovanie teploty: Vybavený teplotným záznamníkom, ktorý umožňuje plnú sledovateľnosť.

Núdzový plán: Vytvorte mechanizmus núdzovej reakcie pre abnormálne situácie.

Prečo si vybrať HMG vyrobené v Číne?

Presná aktivita: Kalibrované podľa medzinárodných štandardov, zaisťujúce spoľahlivú biologickú aktivitu.

Vysoká čistota: Čistenie viac{0}}krokovou chromatografiou, čistota väčšia alebo rovná 95 %

Vysoký bezpečnostný profil: Prísna inaktivácia vírusov znižuje riziko chorôb prenášaných krvou.

Stabilné zásobovanie: Veľká-výrobná kapacita, včasné dodanie

Zhrnutie

Vyrobený v Číne, HMG 75IU lyofilizovaný prášok na injekciupredstavuje najvyšší štandard kvality pre prípravky močového gonadotropínu. Cezpokročilé procesy čistenia, prísna kontrola kvality a stabilný systém zásobovania,poskytujeefektívna a bezpečná možnosť liečbyprev oblasti globálnej reprodukčnej medicíny. Vybrať si Made in China znamená vybrať siprofesionálna kvalita a spoľahlivé zabezpečenie.

Potrebujete informácie o produkte alebo klinickú podporu?

Neváhajte a kontaktujte náš tím pre medicínske záležitosti pre profesionálne služby!

Npotrebujete čokoľvek, kontaktujte násnás